什麼是21價肺炎鏈球菌疫苗?

COVID-19 vaccine vial labeled 0.5ml dose with syringe on metal tray in clinic

21價肺炎鏈球菌疫苗是什麼?打過其它肺炎鏈其菌疫苗還需要補打嗎?

21價肺炎鏈球菌疫苗(PCV21,商品名:肺普息 CAPVAXIVE)是新一代結合型疫苗,主要針對成人常見的肺炎鏈球菌血清型設計。它不是「價數比20多,所以一定比較好」,是否適合接種仍要看年齡、疾病風險、所在地流行血清型及過去的接種紀錄。

一、肺炎鏈球菌可能造成哪些疾病?

肺炎鏈球菌不只會引起肺炎,也可能造成:

  • 菌血症及敗血症
  • 腦膜炎
  • 中耳炎、鼻竇炎
  • 侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD)

高齡者、糖尿病、慢性心肺疾病、慢性腎病、抽菸及免疫功能低下者,發生重症與住院的風險較高。

肺炎鏈球菌疫苗只能預防疫苗所涵蓋血清型造成的疾病,不能預防所有種類的肺炎。

二、PCV21涵蓋哪些血清型?

PCV21包含21種血清型抗原:

3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F及35B。

它加入多種近年與成人侵襲性肺炎鏈球菌疾病有關、但PCV20沒有涵蓋的血清型。

FDA仿單在侵襲性疾病適應症中也列出15B,主要是因為15C抗原能產生對15B的交叉免疫反應,並不是疫苗實際放入22種抗原。

常見肺炎鏈球菌疫苗涵蓋的血清型

三、PCV21一定比PCV20好嗎?

不一定。

PCV21加入多種成人疾病相關血清型,但未涵蓋PCV20中的部分血清型,例如1、4、5、6B、9V、14、18C、19F及23F。因此兩者不是單純的「21價勝過20價」,而是血清型組合不同。

選擇時應考慮:

  • 當地肺炎鏈球菌血清型分布
  • 年齡與慢性疾病
  • 是否免疫功能低下
  • 過去接種過哪些疫苗
  • 當地核准適應症及公費政策

四、哪些成人可能需要接種?

依目前美國CDC建議:

  1. 50歲以上成人

如果從未接種肺炎鏈球菌結合型疫苗,可選擇PCV15、PCV20或PCV21。

  1. 19至49歲高風險成人

常見風險包括:

  • 糖尿病
  • 慢性心臟、肺臟、肝臟或腎臟疾病
  • 抽菸
  • 酒精使用疾患
  • 癌症、HIV感染或器官移植
  • 使用免疫抑制藥物
  • 無脾症或脾臟功能異常
  • 人工電子耳
  • 腦脊髓液滲漏

台灣疾病管制署的接種建議

五、只接種過PCV15,還要打PCV21嗎?

一般不需要優先補打PCV21。

PCV15的標準接種方式是:

PCV15接種後,通常間隔至少1年,再接種1劑PPV23。

以下高風險族群可由醫師評估,將最短間隔縮短至8週:

  • 免疫功能低下
  • 無脾症或脾臟功能異常
  • 人工電子耳
  • 腦脊髓液滲漏

完成PCV15加PPV23後,通常不需要再追加PCV21。

如果PPV23無法取得,美國CDC允許以1劑PCV20或PCV21完成系列。不過這是替代方案,不代表所有接種過PCV15的人都應再打PCV21。

依台灣疾管署現行方案,曾自費接種PCV13或PCV15者,接種滿1年後,可由醫師評估接種1劑PCV20或PCV21價。IPD高風險者,以及65歲以上機構住民或洗腎患者,部分情況可縮短至至少8週。

簡單記法:

PCV13 OR PCV15 → 通常隔1年接種PCV20 OR PCV21
高風險者 → 最短可考慮間隔8週
PPV23無法取得 → 可依當地規範考慮PCV20或PCV21

六、其他接種紀錄如何銜接?

只打過PPV23:

一般可在PPV23接種滿1年後補接種結合型疫苗。

只打過PCV13:

通常可在至少1年後接種PCV20或PCV21,但仍須依年齡、疾病風險及當地指引判斷。

已打過PCV13與PPV23:

是否需要追加PCV20或PCV21,取決於接種年齡、最後一劑時間、免疫狀況,以及PPV23是否在65歲以後接種。

已打過PCV20:

美國CDC一般視為系列完成,不建議再為了增加血清型而常規追加PCV21。

七、PCV21如何接種?

  • 每劑0.5 mL
  • 肌肉注射,成人通常注射於上臂
  • 通常接種1劑
  • 不是每年接種
  • 接種PCV21後,一般不需再接種PPV23

PCV21可與流感疫苗同時接種,但應注射於不同部位。與其他疫苗的接種安排,仍應依當地仿單及醫師評估。

八、PCV21的效果如何?

PCV21目前的主要證據來自接種後的免疫反應,也就是抗體協助免疫細胞清除肺炎鏈球菌的能力。

研究顯示:

  • 對PCV21與PCV20共同涵蓋的血清型,免疫反應整體達到預設比較標準。
  • 對多數PCV21特有血清型,產生較高的抗體反應。
  • 15C的部分比較未達預設統計優越標準。

部分肺炎適應症是依免疫反應獲得加速核准,仍需後續研究確認實際降低肺炎、住院及死亡的程度。因此,目前不能宣稱PCV21一定比PCV20更能預防所有肺炎。

九、常見副作用

50歲以上成人最常見:

  • 注射部位疼痛:41.2%
  • 疲倦:19.7%
  • 頭痛:11.0%

18至49歲成人最常見:

  • 注射部位疼痛:73.1%
  • 疲倦:36.0%
  • 頭痛:27.5%
  • 肌肉痠痛:16.4%
  • 局部發紅或腫脹:約13%

多數反應為輕至中度,通常數天內改善。接種後可能暈針,建議留在院所觀察至少15分鐘。

若出現呼吸困難、臉部或喉嚨腫脹、全身蕁麻疹或意識改變,應立即就醫。

十、哪些人不適合或需要先評估?

曾對PCV21任何成分或白喉類毒素發生嚴重過敏反應者,不應接種。

以下情況應先由醫師評估:

  • 正在發燒或有中重度急性疾病
  • 免疫功能低下或接受免疫抑制治療
  • 懷孕或哺乳
  • 曾對其他疫苗嚴重過敏
  • 有出血傾向或使用抗凝血藥物
  • 過去接種紀錄不清楚

目前PCV21用於孕婦的資料仍不足,應依感染風險進行個別評估。

十一、台灣目前怎麼接種?

截至2026年,台灣成人公費肺炎鏈球菌疫苗主要使用:

  • PCV20:20價結合型疫苗
  • PPV23:23價多醣體疫苗

PCV21目前不是台灣成人公費計畫的主要疫苗。接種前應先確認台灣核准適應症、院所供應狀況、公費資格及過去接種紀錄。

最後總結

PCV21的特色,是選入多種與成人肺炎鏈球菌疾病有關的新血清型,但它不一定適合取代每個人的PCV20或PPV23。

若只接種過PCV15,標準做法通常是間隔1年接種PPV23,而不是直接追加PCV21;高風險者可由醫師評估縮短至至少8週。只有在PPV23無法取得或當地指引允許時,才考慮以PCV20或PCV21完成接種。

小叮嚀:接種前請攜帶黃卡、健保快易通紀錄或原接種院所資料。不要只看「價數」自行補打或重複接種,應由醫師依年齡、疾病風險及過去疫苗種類安排。

資料來源:

美國FDA CAPVAXIVE仿單
https://www.fda.gov/media/179426/download

美國CDC成人肺炎鏈球菌疫苗建議
https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/imz-schedules/adult-notes.html

台灣疾管署成人肺炎鏈球菌疫苗接種Q&A
https://www.cdc.gov.tw/Category/QAPage/CY4qDyIrTM1YPhfOHX-76g

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發表者:楊宗衡總院長

台灣基層糖尿病學會理事 台灣家庭醫學會副秘書長 糖尿病衛教學會會員代表 苗栗&頭份心安診所總院長.家庭醫學專科筆試榜首,家庭醫學專科、老人醫學專科、台灣肥胖醫學會肥胖專科, 糖尿病衛教學會合格糖尿病衛教師(CDE)。 醫學教育專業講師:專長於肥胖減重、糖尿病、高血壓、高血脂、慢性腎臟病與代謝症候群等慢性疾病管理,並精通AI數位化健康管理系統,結合跨領域醫療團隊,提供全面且個人化的整合性照護服務。

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