隨著糖尿病盛行率上升，糖尿病神經病變（Diabetic Neuropathy）成為常見的慢性併發症之一。許多患者形容這種神經痛就像火在燒、電在流，甚至輕輕一碰就劇痛難忍。今天要介紹的這款藥物——Duloxetine（中文名：度洛西汀），不僅是抗憂鬱藥，還被廣泛用於治療神經性疼痛，是控制糖尿病周邊神經病變疼痛（Diabetic Peripheral Neuropathic Pain, DPNP）症狀的重要武器，是一個針對此適應症被批准的藥物。
✅ Duloxetine 用於糖尿病神經病變治療的重點整理：
1. 機轉（Mechanism of Action）
Duloxetine 透過抑制中樞神經系統中 5-HT（血清素）與 NE（正腎上腺素） 的再吸收，增強抑制痛覺訊號的下行路徑（descending pain inhibitory pathway），減少慢性神經性疼痛的感受。
2. 臨床證據支持
多項隨機對照試驗顯示 duloxetine 對糖尿病神經病變疼痛有效：
- Raskin et al., 2005（JAMA）
一項雙盲、安慰劑對照試驗發現：
使用 duloxetine 60mg 每日一次或兩次者，與安慰劑相比，在第1週起即明顯減輕疼痛，且效果持續至12週。 平均疼痛指數下降顯著，副作用可接受。 - Lunn MP, et al. Cochrane Review, 2014
系統性回顧指出：duloxetine 60–120 mg/day 能顯著減輕 DPNP 的疼痛症狀，其 NNT（number needed to treat）約為5，與 pregabalin 相近。[1]
3. 劑量建議
- 通常由低劑量（30 mg/日）起始，根據反應逐漸調升至 60 mg/日。
- 根據耐受情況，最高可調整為 60 mg 每日兩次（120 mg/day）
- 可在起始階段視耐受性斟酌從30 mg起跳數天。
4. 常見副作用
- 噁心（最常見）
- 嗜睡或失眠
- 口乾
- 頭暈
- 輕度血壓升高
- 肝功能異常（禁忌於嚴重肝病患者）
5. 使用注意事項
- 若合併使用 SSRI、MAOI 或 三環抗憂鬱劑 要特別留意 血清素症候群（serotonin syndrome）
- 避免與 強CYP1A2抑制劑（如fluvoxamine）併用
- 肝功能異常、酒精使用者需謹慎使用
🤔 與其他藥物比較：
| 藥物 | 類別 | 疼痛改善效果 | 常見副作用 | 備註 |
|---|---|---|---|---|
| Duloxetine | SNRI | 中度~明顯 | 噁心、嗜睡、口乾 | FDA批准第一線使用 |
| Pregabalin | GABA類似物 | 中度 | 頭暈、水腫、嗜睡 | 同樣是DPNP一線用藥 |
| Gabapentin | GABA類似物 | 較溫和 | 頭暈、疲倦 | 非FDA核准但廣泛使用 |
| TCA類（如amitriptyline） | 三環抗憂鬱劑 | 有效但副作用多 | 心毒性、鎮靜、體重增加 | 長者使用需謹慎 |
💊 台灣核准的 Duloxetine 藥品列表
| 中文商品名 | 英文商品名 | 劑型與劑量 | 製造/申請商 | 健保碼 |
|---|---|---|---|---|
| 千憂解膠囊 | Cymbalta 30mg Capsule | 膠囊劑，30mg | Eli Lilly（禮來） | BC24240100 |
| 萬憂停膠囊 | Duxetine Cap 30mg | 膠囊劑，30mg | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | AA56776100 |
| 普憂寧膠囊 | Bupronil 30mg Capsule | 膠囊劑，30mg | 瑞士藥廠股份有限公司 | AC59210100 |
| 定憂樂腸溶膠囊 | Duloz 30mg | 腸溶膠囊劑，30mg | 毅有生技醫藥股份有限公司 | BC28307100 |
| 定憂樂腸溶膠囊 | Duloz 60mg | 腸溶膠囊劑, 60mg | 毅有生技醫藥股份有限公司 | BC28306100 |
| 普樂腸溶膠囊 | DEPULOX 30 | 腸溶膠囊劑, 30mg | 凱沛爾藥品有限公司 | BC28653100 |
📚 文獻參考
- Lunn MP, Hughes RA, Wiffen PJ. Duloxetine for treating painful neuropathy, chronic pain or fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 3;2014(1):CD007115. doi: 10.1002/14651858.CD007115.pub3. PMID: 24385423; PMCID: PMC10711341.
- Raskin J, Pritchett YL, Wang F, D’Souza DN, Waninger AL, Iyengar S, Wernicke JF. A double-blind, randomized multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the management of diabetic peripheral neuropathic pain. Pain Med. 2005 Sep-Oct;6(5):346-56. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.00061.x. PMID: 16266355.
- Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, Freeman R, Horowitz M, Kempler P, Lauria G, Malik RA, Spallone V, Vinik A, Bernardi L, Valensi P; Toronto Diabetic Neuropathy Expert Group. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria, estimation of severity, and treatments. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2285-93. doi: 10.2337/dc10-1303. Erratum in: Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2725. PMID: 20876709; PMCID: PMC2945176.