Evolocumab 和 alirocumab 在降低 LDL 膽固醇和心血管事件方面具有相似的療效和安全性，兩者均為 PCSK9 抑制劑單株抗體，但在劑量選擇和給藥方式上有所不同。
療效比較
降低 LDL 膽固醇：
- Alirocumab：75 mg 每兩週可降低 LDL-C 約 45-48%，150 mg 每兩週可降低約 60% [1]
- Evolocumab：140 mg 每兩週或 420 mg 每月均可降低 LDL-C 約 60-64% [1-2]
- 兩者均可降低三酸甘油酯 10-15%，提高 HDL 膽固醇 5-10%，降低 Lp(a) 25-30% [1]
心血管事件：
一項 2025 年的網絡統合分析（納入 64,921 名患者）顯示，alirocumab 和 evolocumab 在主要心血管事件方面無顯著差異： [3]
- 主要不良心血管事件（MACCE）：相對風險比 0.99（95% CI 0.88-1.11）
- 心肌梗塞：相對風險比 0.87（95% CI 0.74-1.03）
- 中風：相對風險比 0.96（95% CI 0.71-1.29）
- 冠狀動脈血管重建：相對風險比 0.88（95% CI 0.77-1.01）
與安慰劑相比，兩種藥物均顯著降低心肌梗塞、缺血性中風和冠狀動脈血管重建的風險。 [4-5]
死亡率：
- Alirocumab 與安慰劑相比顯著降低全因死亡率（OR 0.83，95% CI 0.72-0.96） [5]
- Evolocumab 與安慰劑相比未顯示全因死亡率的顯著降低（OR 1.04，95% CI 0.91-1.19） [5]
- 間接比較顯示 alirocumab 的全因死亡率較 evolocumab 低，但差異無統計學意義（RR 0.84，95% CI 0.70-1.00） [3]
劑量與給藥方式
Alirocumab： [1-2]
- 起始劑量：75 mg 皮下注射每兩週一次
- 若需更多 LDL-C 降低，可增至 150 mg 每兩週一次
- 替代方案：300 mg 每月一次（需連續注射兩針 150 mg）
- 可根據 LDL-C 反應進行劑量調整
Evolocumab： [1-2]
- 標準劑量：140 mg 皮下注射每兩週一次，或 420 mg 每月一次
- 兩種給藥方案達到相同的 LDL-C 降低效果
- 420 mg 劑量需使用預填充式注射器或連續注射三針 140 mg
- 固定劑量，無需調整
安全性
兩種藥物的安全性相似： [3-4][6]
- 主要不良反應：注射部位反應、鼻咽炎、上呼吸道感染
- 無神經認知不良事件增加的證據
- 無肝指素升高、橫紋肌溶解或新發糖尿病風險增加
- 因不良事件而停藥的比例相似且較低
臨床試驗證據
Figure 3. Phase 3 Designs for Cardiovascular Endpoint Trials
ODYSSEY OUTCOMES（Alirocumab）：納入 18,600 名急性冠狀動脈症候群後患者，顯示心血管事件降低 15% [2][8]
FOURIER（Evolocumab）：納入 27,564 名已確立動脈粥樣硬化性心血管疾病患者，顯示心血管事件降低 15% [2][8]
兩項試驗的絕對風險降低相對較小（分別為 1.5% 和 0.6%），儘管 LDL-C 降低約 60%。 [8]
臨床選擇考量
選擇 evolocumab 或 alirocumab 時的考量因素包括：
- 劑量靈活性：Alirocumab 提供劑量調整選項，evolocumab 為固定劑量
- 給藥便利性：兩者均可每兩週或每月給藥
- 成本和保險覆蓋：可能因地區而異
- 患者偏好：注射裝置和給藥頻率
資料來源：
1.The Evolving Future of PCSK9 Inhibitors.Journal of the American College of Cardiology. 2018. Rosenson RS, Hegele RA, Fazio S, Cannon CP.Review
2.2022 ACC Expert Consensus Decision Pathway on the Role of Nonstatin Therapies for LDL-Cholesterol Lowering in the Management of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee.Journal of the American College of Cardiology. 2022. Lloyd-Jones DM, Morris PB, Ballantyne CM, et al.Guideline
3.Indirect Comparison of the Efficacy and Safety of Alirocumab and Evolocumab on Major Cardiovascular Events: A Systematic Review and Network Meta-Analysis.Frontiers in Pharmacology. 2025. Xu L, Lei M, Li L, et al.SR
4.Efficacy and Safety of Alirocumab and Evolocumab: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials.European Heart Journal. 2022. Guedeney P, Giustino G, Sorrentino S, et al.
5.PCSK9 Monoclonal Antibodies for the Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease.The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2020. Schmidt AF, Carter JL, Pearce LS, et al.SR
6.American Association of Clinical Endocrinology Clinical Practice Guideline on Pharmacologic Management of Adults With Dyslipidemia.Endocrine Practice : Official Journal of the American College of Endocrinology and the American Association of Clinical Endocrinologists. 2025. Patel SB, Wyne KL, Afreen S, et al.Guideline
7.Are PCSK9 Inhibitors the Next Breakthrough in the Cardiovascular Field?.Journal of the American College of Cardiology. 2015. Giugliano RP, Sabatine MS.Review
8.2023 AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA Guideline for the Management of Patients With Chronic Coronary Disease: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines.Journal of the American College of Cardiology. 2023. Virani SS, Newby LK, Arnold SV, et al.Guideline