隨著人口高齡化以及新冠疫情後呼吸道病毒「輪流上場」，流感對六十五歲以上族群的威脅比想像中大得多。免疫力隨年齡下降，住院後常常一去就要住好幾天，有時還會連帶心臟、肺臟一起出問題。
好消息是，專門為高齡者設計的「高劑量流感疫苗」已經問世，其中由 Sanofi 開發的 Efluelda（菲優達高劑量流感疫苗），就是目前國際與台灣都備受關注的一款工具。今天就用輕鬆但嚴謹的方式，帶大家認識這支「長輩專用」流感疫苗。
一、藥品介紹：Efluelda 菲優達高劑量流感疫苗是什麼
Efluelda 是一款高劑量、不活化、三價流感疫苗（高劑量 IIV3，也可稱 QIV-HD 或 HD-IIV 族群中的成員之一，實際配方依年度與地區而異），由 Sanofi 開發。
劑量與成分特色
- 每一株流感病毒抗原含 60 微克血球凝集素（HA）
- 是傳統標準劑量疫苗（每株 15 微克）的 四倍劑量
- 一般包含 2 株 A 型和 1 株 B 型流感病毒株，病毒株組成每年依 WHO 與各地主管機關建議調整
適應症與年齡
- 歐洲藥證：用於 60 歲以上成人 的流感主動免疫預防
- 北美市場：以 Fluzone High-Dose 為名，核准用於 65 歲以上成人
- 台灣藥證：用於65歲以上成人
它和一般流感疫苗一樣是「死病毒」，只是每株抗原份量加大四倍，把免疫系統「叫醒」的聲音開大聲一點。
二、台灣與國際目前使用情況簡介
台灣情況（以近年公開資料為例）
依疾管署 2025–2026 流感季簡報「流感疫苗一覽表」，可以看到：
- 列有 「菲優達高劑量三價流感疫苗」，為不活化、高劑量三價流感疫苗
- 適用年齡標註為 65 歲以上
- 類別為 自費疫苗，並註明為高劑量、每株抗原量 60 微克，供高齡族群選擇。
另外，部分專業人員與醫療院所亦指出，菲優達高劑量流感疫苗已取得台灣藥證，作為高齡族群強化保護力的選項。
簡單講：
- 公費流感疫苗仍以「標準劑量三價疫苗」為主
- 菲優達高劑量疫苗目前定位在「自費、鎖定 65 歲以上」的強化防護選擇
國際使用與指引
- 歐洲多國與專家團體，將高劑量或含佐劑流感疫苗列為 高齡族群優先選擇
- 大型實證研究與統合分析顯示，高劑量疫苗相較標準劑量，可 額外降低流感相關住院與心肺住院風險，因此在歐美老年醫學與心血管相關指引中越來越常被點名。
如果把各國政策比喻成球隊戰術，高齡者這一隊，目前的主流戰略就是：
能用「加強型疫苗」，就不要只用「基本款」。
三、作用機轉：為什麼「加大劑量」能更保護長輩
Efluelda 並不是新的作用機轉，而是 「把同一種疫苗做得更紮實」。
1. 抗原量加倍，免疫反應加深
- 高劑量疫苗每株 60 微克 HA（標準劑量為 15 微克）
- 在 65 歲以上族群中，可誘發 較高的抗體效價與血清保護率（抗體滴度 ≥1:40 的比例較高）
- 目的就是對抗「免疫老化」：年紀越大，免疫系統越懶惰，需要更大的刺激才會好好做事
2. 改善「免疫老化」帶來的保護力不足
- 高齡者常見問題包括：
- 抗體生成速度變慢
- 抗體濃度較低
- 保護力維持時間較短
- 高劑量疫苗透過增加抗原量，使免疫系統多「練幾組重量」，研究顯示對 流感感染與重症 的預防效果可優於標準劑量疫苗。
3. 與含佐劑疫苗的差異
- 高劑量疫苗：靠 「份量變多」
- 含佐劑疫苗（例如 MF59 佐劑）：靠 「加強免疫細胞活性」
- 兩者都是為高齡免疫系統「加碼」，只是走不同路線，有些國家兩種都列為優先選項。
可以想像，高劑量疫苗是「同樣這碗湯，多加料」；含佐劑疫苗則是「加了調味與香料，讓廚房更忙」。最後目標都一樣：讓防護力更扎實。
四、臨床效果：不只減少流感，也減少住院
1. 經典關鍵試驗：DiazGranados NEJM 2014
在一項納入約 3.2 萬名 65 歲以上長者的隨機雙盲試驗中，高劑量三價流感疫苗與標準劑量疫苗比較結果如下：
- 主要終點：任何實驗室確認流感感染
- 高劑量組發生率 1.4%
- 標準劑量組 1.9%
- 相對疫苗效益（rVE）提升 24.2%（約四分之一的突破感染可以被避免）
- 抗體反應與血清保護率，皆由高劑量組明顯優於標準劑量
- 嚴重不良事件發生率兩組相近
一句話總結：
對 65 歲以上長者，高劑量疫苗在保護力上優於標準劑量，安全性則相近。
2. 更新版大型統合分析：超過 4500 萬人資料
2023 年 Lee 等人發表的系統性回顧與統合分析，納入 12 個流感季、超過 4500 萬名 65 歲以上民眾 的資料，結果顯示相較標準劑量疫苗，高劑量疫苗可額外降低
- 類流感疾病
- 流感相關住院
- 心血管與心肺相關住院
- 全因住院
而且在 65 歲、75 歲、甚至 85 歲以上 的次群體裡，效果都相對穩定。
3. 新世代大型隨機實證：GALFLU、DANFLU-2 與 FLUNITY-HD
近期在歐洲進行的 pragmatic RCT，把高劑量疫苗拉進「真實世界」：
- GALFLU 試驗（西班牙，65–79 歲）
- 高劑量 vs 標準劑量四價流感疫苗
- 合併終點「流感或肺炎住院」相對風險降低 23.7%
- 流感住院單獨看則降低 31.8%
- DANFLU-2 試驗（丹麥 65 歲以上） 與 GALFLU 合併分析形成 FLUNITY-HD，是史上規模最大的高劑量流感疫苗住院研究：
- 累積 46 萬多人，個別隨機分派
- 相較標準劑量疫苗，高劑量疫苗：
- 流感或肺炎住院：再降低 8.8%
- 實驗室確診流感住院：再降低 31.9%
- 心肺相關住院：再降低 6.3%
- 全因住院：再降低 2.2%（約每 515 位改打高劑量，就可多避免 1 次住院）
這些數字看起來好像不大，但對高齡族群來說，每少住一次院，就少一次臥床、失能與衰弱的風險。
五、適用人群：哪些長輩特別值得考慮高劑量疫苗
依歐洲適應症與各國指引，以及現有實證與台灣簡報資料，可概括出以下幾類適用族群：
- 年齡條件
- 歐洲：60 歲以上成人可使用 Efluelda
- 北美：核准 65 歲以上
- 台灣：菲優達高劑量疫苗標示 65 歲以上
- 有慢性病或高風險因子者
- 心血管疾病（如冠心症、心衰竭）
- 慢性肺疾病（COPD、重度氣喘等）
- 糖尿病、慢性腎臟病、肥胖（BMI ≥30）
- 免疫功能較弱者（例如癌症治療中）
- 曾因流感或肺炎住院過的長輩
這一群人只要再住一次院，往往走下坡會更明顯，高劑量疫苗多一點保護，可能就是少一次急診。 - 住安養機構、長照機構的住民
群聚環境中，一人得流感、整棟大樓會跟著中獎，國際上多數建議優先使用高劑量或含佐劑疫苗加強防護。
當然，實際是否適合，仍需要由醫師評估全身狀況與過去疫苗經驗後決定。
六、使用前後的注意事項與常見副作用
1. 誰需要特別謹慎
在接種 Efluelda 或其他高劑量疫苗前，以下狀況請務必與醫師討論：
- 過去對任何流感疫苗或其成分有 嚴重過敏反應（例如休克、呼吸困難） 者
- 正在急性重症或高燒中，應待病況穩定再接種
- 過去 6 週內曾發生 Guillain–Barré 症候群，需醫師權衡風險與效益
- 嚴重免疫不全者：可接種，但保護力可能較一般人低
（Efluelda 本身是針對 60 歲以上族群設計，因此懷孕與授乳議題較少直接相關）
2. 常見副作用
根據高劑量流感疫苗仿單與臨床試驗，最常見的反應多為輕至中度、幾天內自行緩解：
- 注射部位：
- 疼痛、壓痛
- 紅、腫、硬塊感
- 全身性：
- 倦怠、酸痛
- 肌肉痠痛
- 頭痛、輕微發燒
真正需要立即就醫的狀況包括：呼吸困難、臉或舌頭腫脹、全身蕁麻疹、持續高燒或意識改變等。
七、結語：為高齡者「加碼」的一道防線
綜合現有證據來看，Efluelda（菲優達高劑量流感疫苗）有幾個關鍵重點：
- 同一家族、加強配方
本質上仍是傳統不活化流感疫苗，只是抗原量「升級」，專門為免疫反應較弱的高齡者設計。 - 實證證據紮實
從經典 NEJM RCT 到最新 GALFLU、DANFLU-2、FLUNITY-HD 等大型研究，一再證實高劑量疫苗在 減少流感與相關住院 上優於標準劑量。 - 高齡與慢性病族群的優先選擇
對 60、65 歲以上，有心血管、肺部疾病、糖尿病、腎臟病等長輩來說，高劑量疫苗不只是「打不打」的問題，而是「要不要多一層住院保護」。 - 要記得：疫苗不是萬能，但不打「可惜」
即使打了高劑量疫苗仍有可能感染流感，但可以大幅降低重症、住院與死亡風險，這對每一次住院都可能帶來功能退化的長輩來說，意義非常大。
因此，若家中有 60、65 歲以上長輩，尤其又合併慢性病，建議可以與醫師討論：
- 公費標準劑量是否足夠
- 自費高劑量或含佐劑疫苗是否更適合個人風險
讓流感季不再是「一場賭運氣的戰役」，而是一場有準備、有防護的戰略行動。
資料來源
- DiazGranados CA, et al. Efficacy of High-Dose versus Standard-Dose Influenza Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2014;371:635–645.
- Lee JKH, et al. High-dose influenza vaccine in older adults by age and seasonal characteristics: Systematic review and meta-analysis update. Vaccine X 2023;14:100327.
- Pardo-Seco J, Rodríguez-Tenreiro-Sánchez C, Giné-Vázquez I, Mallah N, Mirás-Carballal S, Piñeiro-Sotelo M, Cribeiro-González M, Conde-Pájaro M, González-Pérez JM, Rivero-Calle I, Bello X, Razzini JL, Dacosta-Urbieta A, Salas A, Harris RC, Loiacono MM, van Aalst R, Farre JM, Dufournet M, Johansen ND, Modin D, Biering-Sørensen T, Durán-Parrondo C, Martinón-Torres F; GALFLU Trial Team. High-Dose Influenza Vaccine to Reduce Hospitalizations. N Engl J Med. 2025 Aug 30. doi: 10.1056/NEJMoa2509834. Epub ahead of print. PMID: 40888694.
- Johansen ND, Modin D, Pardo-Seco J, Rodriguez-Tenreiro-Sánchez C, Loiacono MM, Harris RC, Dufournet M, van Aalst R, Chit A, Larsen CS, Larsen L, Wiese L, Dalager-Pedersen M, Claggett BL, Janstrup KH, Duran-Parrondo C, Piñeiro-Sotelo M, Cribeiro-González M, Conde-Pájaro M, Mirás-Carballal S, González-Pérez JM, Solomon SD, Sivapalan P, Martel CJ, Jensen JUS, Martinón-Torres F, Biering-Sørensen T; DANFLU-2 Study Group and the GALFLU Trial Team. High-Dose vs. Standard-Dose Influenza Vaccine and Cardiovascular Outcomes in Older Adults: The FLUNITY-HD Prespecified Pooled Analysis. Circulation. 2025 Nov 10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.077801. Epub ahead of print. PMID: 41212981.
- Sanofi. Efluelda (TIV-HD) product information and HCP materials（包含英國專業網站與 Fluzone High-Dose 資料）
- Beran J et al. Lancet Infect Dis 2021;21(7):1027-1037.
- Dunkle LM, et al. N Eng J Med 2017;376;2427-2436 and Supplementary Information.
- Taiwan CDC. 2025–2026 流感季流感疫苗一覽表與相關簡報。
- Historical annual reformulations of the influenza vaccine. WHO 與相關國際建議（關於自 2024 年起多國回到三價疫苗配方）